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药厂qa工作总结

一、

药厂qa（quality assurance）工作是保证药品质量的关键环节。作为qa人员，我们的工作职责是承担质量管理的责任，确保制药过程和产品符合法规要求和质量标准。在这篇文章中，我将详细介绍我在药厂qa工作中的经验和总结。

二、质量管理体系建立与维护

在药品制造过程中，质量管理体系的建立和维护是保证药品质量的基础。作为qa人员，我们参与了质量管理体系的建立，并通过监督和验证的方式持续维护其有效性。

1. 建立sop（standard operating procedures）：根据相关法规和质量标准，我们编写了各项工作标准操作程序。通过标准化的工作流程，能够有效降低操作风险。

2. 进行内部审核：通过定期进行内部审核，我们能够及时发现潜在的问题和风险，及时采取纠正措施并持续改进。

3. 外部审核与合规性评估：定期接受药品监管机构的审计和评估，确保公司的质量管理体系符合法规要求。

三、原辅料采购与供应商管理

原辅料的质量直接影响到最终产品的质量。作为qa人员，我们负责监督并管理原辅料的采购和供应商。

1. 与供应商建立合作关系：通过定期举办供应商评估与培训会议，我们与核心供应商建立了良好的合作关系，确保他们提供的原辅料符合质量标准。

2. 审核供应商资质：我们建立了供应商审核制度，对供应商的工艺、质量管理体系、设备和人员能力进行审核评估，确保他们具备提供稳定优质原辅料的能力。

3. 对原辅料进行全面检验：我们制定了严格的原辅料检验标准，并配备先进的检验设备。通过对原辅料的检验，能够及时发现潜在的问题并防止不合格原辅料进入制造过程。

四、制造过程监控与记录

制药过程的监控与记录是确保药品质量的重要环节。作为qa人员，我们负责监控并记录制造过程的关键指标。

1. 在线监测设备：我们引进了先进的在线监测设备，用于实时监测制造过程的温度、湿度、压力等关键参数。任何异常情况都会及时报警，以便我们可以立即采取纠正措施。

2. 产品取样与检测：我们制定了严格的取样计划，并对取样产品进行全面检测。通过检测结果，我们可以及时发现制造过程中的偏差，并做出相应调整。

3. 制造记录管理：我们对制造过程中的所有记录进行管理，确保其真实、完整、准确。这些记录包括原料使用记录、装运记录、生产台账、清洁记录等，可以为产品的追溯提供可靠的依据

总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料，它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律，让我们来为自己写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢？下面是小编帮大家整理的药厂qc工作总结，仅供参考，大家一起来看看吧。

xx年，qc在张总、朱部长的带领下，在qc全体员工的共同努力下，圆满的完成了xx年的工作计划。

1.员工综合素质的提高。qc为自己部门新进员工编制了一套较为完整的培训教材，内容包括了员工工资的计算、质量的奖罚、三好员工的评选、员工的岗位职责、员工的行为准则、fpc不良项目图片及样板、fpc检验标准、qc卫生及5s的管理、5s概述、iso9000标准概论。通过培训资料的学习，使员工清楚的认识自己作为一名qc检验员所应该尽的责任和义务，使员工在短期内迅速掌握自己的技能和业务水平，并融入到qc这个大集体中。

2.产品可追溯性得到加强。qc采取了产品责任追究制，把每个检验员都编上相应的检验号，检验员每检一个品种，都要写上板的产品编号、批号和检验号标识，包装根据标识填写部品票，一旦客户反馈不良，可以根据部品票上的标识查到检验员和产品的生产批次，便于对工序上异常问题的查寻和分析。qc在实施责任追究制的同时也在实施奖罚管理制度和三好员工评选制度，做到该奖的奖，该罚的罚，对表现好的员工给予奖励，这大大增强了员工的工作责任心和工作积极性。

3.建立了完善的客户报怨管理体系。自xx年以来，qc建立了完整的客户报怨管理体系。客户投诉由营销部e-mail至品质部及qc，由部长分配人员回复和处理，处理完后由qc统一登记、归档和统计，在每月的前5个工作日内公布上个月的报怨内容和报怨比率，以及前几个月来的报怨比率。通过这个管理系统的建立，及时了解了客户对产品质量要求的期望，为公司对未来产品的质量改进和工艺改进方案提供了重要的信息来源。

4.fpc数量统计得到进一步加强。qc在fpc的数量统计方面也做了很大努力，由于生产上有返工、返修板，滞留下来的板就造成了很多问题，有时管制卡过来了板没过来，有时板过来了管制卡却没有，有时一下子过来好几张管制卡，有时昨天过来是第9批的管制卡和板，而今天的是第7批的管制卡和板，就连冲切送板的人员也搞不清送的是哪批?所以在qc的分批次和最终合格率统计上造成了极大的麻烦，统计

在日常的生活当中，我们可能会按照个人习惯写一些文章，一篇好的范文能够提供好的参考，范文主要包含哪些内容呢？下面的内容是小编为大家整理的qa工作总结，供大家借鉴和使用，希望大家分享！

品保qa职责:

1、原料qa人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测，合格后方可通知采购部过磅卸货。

2、执行公司规定的原料采购质量标准.

3、卸货时100%抽样。

4、卸货完成送样给qc检测.

5、成品qa人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.

6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交qc人员检测。

一、原料接收流程图:

二、原料取样规定

1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差;

2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查;

3.对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。

(一)、30%取样规定

1、固体原料

在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。

2.液体原料

液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.

3.注意事项

所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。

(二)、100%取样规定

1、100%取样应在卸货过程中实施，负责取样人员在卸货中应全程在场且认真取样;

2、取样中应随时注意品质状况，若发现有变质现象，则挑出作退货处理;

3、原料每批取样量应在1-2公斤，量少的原料取样量不少于500g，添加剂用原料取样量100g-250g;

4、取样所得样品，应由抽样员连同原料收货报告一起送交化验室，并依据规定进行化验分析，100%样品化验结果为该批原料最终结果;

5、100%化验结果若不合格，作退货处理，如部分项目不符合质量标准，但公司可以接受，应酌情减价、降等使用，否则，退货处理。

三、原料检查项目

1、外观检查

(1)气味：是否新鲜、正常，是否有霉味、哈味、臭味等异味

(2)色泽：是否正常、有无烧焦现象

(3)形状：是否正常、是否结块、粒度粗细是否符合要求等

(4)有无污染

(5)其它：发热、吸潮

2、镜检及点滴试验：是否掺杂

3、理化指标：水分、杂质、霉变、不完善粒、黄曲霉破碎粒、虫蚀粒、容重等

4、营养指标：粗蛋白、钙、磷、脂肪等

三、原料取样方法

(一)、饲料原料取样注意的问

不经意间，一段时间的工作已经结束了，这段时间以来的工作，收获了不少成绩，想必我们需要写好工作总结了。但是却发现不知道该写些什么，下面是小编为大家整理的药厂操作工工作总结，欢迎阅读与收藏。

经过近半年的实习，我从中收获了很多，我感觉我也成长了不少。实习期间，我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起，这不但巩固了自己在学校学到的知识，而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些不懂的一些知识。到现在我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形，公司让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行相关的上岗培训，首先给我们讲了企业文化，让我们对这个厂有一个初步的了解，之后让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识，让我们熟悉了药品生产工艺流程，从原料到中间体再到最后的成品，都有很详细的讲解。我们首先学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，要求我们要把理论与实践相结合起来。培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习，而我被幸运地分配到了化验室，紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一起在化验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生，我们两个一起相互帮助一起探讨把我们接下来的实习工作做好。这是我的第一次正式的'踏上社会的工作岗位，从来到佳尔科的那天起我就开始了与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，按时打卡出勤。上班期间要认真准时地完成自己的工作任务，跟着师傅们一步步学习最基本的操作，然后总结开始独立操作，总结对自己做的检验结果负责任。

是的，我们身上有了一种责任，这就要求我们要很细心，要很认真地去做每一件事，对于检验每一个项目的本身或许是一件小事，但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题，如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序，那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了，这对于一个厂来说做坏了一锅炉的产品损失时很大的。所以凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价，并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂，要求很严格，要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区